Glad-is

Logiciel Réglementaire pour vos DM sur mesure

À QUI S'ADRESSE LA SOLUTION ?

Notre solution s'adresse à tous les fabricants de dispositifs médicaux sur mesure devant se conformer au règlement européen 2017/745

Prothésistes Dentaires

Podologues

Fabricants d'orthèses

CE QUE VOUS OFFRE LA SOLUTION

Nous mettons à votre disposition un système documentaire conforme aux exigences règlementaires du règlement 2017/745

Gestion de la traçabilité

certificats matière, certificats de conformité des prothétiques, dossier de lot...

Gestion des évènements

réclamations client, non-conformité matière, matériovigilance...

Déclaration CE de conformité

conforme aux exigences réglementaires et aux recommandations des organismes notifiés

Édition de rapports

de suivi post-marché réunissant toutes les données bénéfice/risques lié au dispositif.

Autres infos réglementaires

sites de fabrication, méthodes de conception, procédés de fabrication...

Nos documents ont été conçus de manière à être faciles à utiliser et s'intègrent parfaitement dans votre flux de fonctionnement quotidien.


Tout ce que vous avez à faire, c'est utiliser le système dans votre pratique courante pour remplir les exigences qui vous sont applicables.


GLAD Medical s'occupe de mettre à jour les documents en fonction des évolutions règlementaires et normatives.


Alors adoptez la "zen attitude" avec GLAD'IS !

Le + : vos données sont hébergées sur un data center Tier 3 et ISO 27000

LES AVANTAGES DE NOTRE SOLUTION

Pas installation

La solution est directement accessible depuis un navigateur internet, sans aucune installation à effectuer.

Toujours à jour

Mise à jour de la solution en temps réel pour que vous soyez toujours en conformité avec les exigences règlementaire

Glad-is

Stockage des données

Sur un Data Center Tier 3 et ISO 27000. Le Data Center est basé en France et détenu par un acteur français.

Facile à utiliser

Grâce à nos tutos, vous prendrez facilement en main notre solution et nous restons joignables si nécessaire.

UN ACCOMPAGNEMENT À LA DEMANDE

Nous pouvons vous accompagner dans votre démarche qualité !

Nous vous assistons dans le traitement de vos données de post-production, dans la gestion des actions correctives...

MATÉRIOVIGILANCE

Nous vous aidons à rédiger le rapport préliminaire et/ou final en lien avec un incident.

CERTIFICATION ISO 13485

Nous vous accompagnons à la mise en place d'un système de management de la qualite conforme à l'ISO 13485.

CHARGÉ D’AFFAIRE RÉGLEMENTAIRE

Si vous n'avez pas la possibilité d'avoir une personne en charge de veiller au respect de la réglementation en interne, vous pouvez nous sous-traiter cette fonction.

Vous êtes intéressé ?
Contactez-nous pour obtenir des informations et un devis.

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