Certification
Qu’il existe ou non des normes spécifiques à vos dispositifs médicaux, notre expertise et notre savoir-faire en recherche nous permettent de vous proposer des protocoles d’évaluation adaptés.
Notre valeur ajoutée
Une méthode complète et spécifique d’évaluation, allant de la définition des conditions d’essais à la génération d’un rapport complet avec interprétation des résultats.
Nos savoir-faire
-
Veille bibliographique et réglementaire
-
Sélection des conditions worst-case et des implants critiques de gamme
-
Essais mécaniques et numériques
-
Méthodes d’évaluation mécanique et numérique du comportement des implants en fatigue
-
Evaluation numérique In Use
-
Evaluation d’implant sur-mesure grâce à des modèles patient-spécifiques
-
Génération de rapports complets (marquage CE, approbation FDA, etc…)
-
Couplage avec étude d’optimisation , création de marketing technique et/ou projet de publication scientifique
