Certification

Qu’il existe ou non des normes spécifiques à vos dispositifs médicaux, notre expertise et notre savoir-faire en recherche nous permettent de vous proposer des protocoles d’évaluation adaptés.

Notre valeur ajoutée

Une méthode complète et spécifique d’évaluation, allant de la définition des conditions d’essais à la génération d’un rapport complet avec interprétation des résultats.

Nos savoir-faire

  • Veille bibliographique et réglementaire

  • Sélection des conditions worst-case et des implants critiques de gamme 

  • Essais mécaniques et numériques 

  • Méthodes d’évaluation mécanique et numérique du comportement des implants en fatigue

  • Evaluation numérique In Use 

  • Evaluation d’implant sur-mesure grâce à des modèles patient-spécifiques 

  • Génération de rapports complets (marquage CE, approbation FDA, etc…)

  • Couplage avec étude d’optimisation , création de marketing technique et/ou projet de publication scientifique

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Un éclairage supplémentaire sur la performance réelle attendue de vos produits : plus de fiabilité, plus de sérénité.